生醫股潛力新秀 仁新醫藥於8日登錄興櫃

      (台北訊) 仁新醫藥股份有限公司(以下簡稱「仁新」,台灣櫃買中心股票代碼:6696)將於下周一(8)正式登錄興櫃,今(5)日舉行法說會。成軍兩年來,仁新致力開發市場首見(First-in-Class)新藥,並憑藉「一藥二用」的開發策略,獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權,前者已開發出400顆潛在藥物,其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4RBP4)濃度,來減緩乾性老年黃斑部病變(Dry-AMD)及斯特格病變(Stargardt Disease)的創新藥物LBS-008已進入臨床一期。國際已有多達145篇的學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性,未來可望被廣泛應用於各種疾病治療,商業價值無限。
     除兩大技術平台,仁新旗下還有四項開發中新藥,包括LBS-008(乾性黃斑部病變、斯特格病變)、LBS-007(急性白血病、實質腫瘤)、LBS-009(非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病)與LBS-002(原發性與轉移性腦癌)。其中又以LBS-008的進度最為領先,由美國國家衛生研究院(NIH)主導開發,是全球唯一以抑制RBP4治療乾性黃斑部病變的口服用藥,更獲NIH「神經研究藍圖計畫」(Blueprint for Neuroscience Research)列為最具突破性進展的候選新藥。藍圖計畫目前僅納入十個項目,LBS-008是唯一治療乾性黃斑部病變的藥物。LBS-008僅用短短一年的時間,便取得美國食品藥物管理局(FDA)及歐洲藥物管理局(EMA)的孤兒藥資格認定(ODD),日前再度拿到FDA的罕見兒科疾病認定(RPD),顯見全球兩大藥物主管機關皆認可LBS-008的治療潛力。
      LBS-008發明者、哥倫比亞大學眼科權威Dr. Petrukhin表示,乾性黃斑部病變及斯特格病變為危害老人及孩童視力的主要疾病。據GlobalData統計全美有超過1000萬人受黃斑部病變影響,是導致美國中老年人口失明的主因,全球病人數也突破1.7億大關,伴隨高達2550億美元的醫療成本,但目前市面上尚無有效治療藥物,一旦罹患即可能導致失明,造成政府極大醫療負擔,這也是NIH選入LBS-008並對其發展潛力抱以期待與重視的主因。如LBS-008上市後,將是對病患與政府的一大福音。回顧開發歷程,Dr. Petrukhin2011年憑LBS-008研究入選「神經研究藍圖計畫」,此後每每突破NIH所設下的目標挑戰,部門負責人Jack Cioffi博士對此讚譽表示,「一路上,Dr. Petrukhin的研發進展屢次達成甚至超越所設下的里程碑」。也因此,LBS-008獲藍圖計畫挹注NIH旗下15個研究中心的資源及經費直至臨床一期試驗完成。對於LBS-008RBP4研究的未來,Dr. Petrukhin充滿信心,他認為其他研究也將受惠於此一研究,「我的研究對於了解眼內維生素A(視黃醇)的代謝相當重要,我們同時也發現了RBP4在糖尿病和肥胖的致病機轉中扮演著重要角色。」同樣來自RBP4平台的LBS-009也是透過抑制RBP4來減緩非酒精脂肪肝、非酒精脂肪肝炎與第二型糖尿病的惡化。
      此外,鑒於急性淋巴細胞白血病(ALL)仍為高度未滿足的治療市場,仁新創新標靶藥物LBS-007研發進程備受矚目。統計資料顯示,2016年美國ALL疾病市場規模為15億美元*註一2025年預計市場規模逾34億美元*註二LBS-007已取得ALL疾病的FDA孤兒藥認證,一旦上市便享有7年的美國市場獨賣權,有望搶先攻佔該市場。
     仁新亮眼的研發表現,使其獲邀進駐兩大世界級生技創新研發中心JLABSBioLabs,創台股首例,也榮獲多項國際大獎。接續6月摘下《聖地牙哥商業日報》(San Diego Business Journal)前27大生物製藥公司(Top Biopharma Companies)的殊榮,仁新近日又榮獲美國2018年「醫療保健與生命科學獎」(Healthcare & Life Sciences Awards 2018)的「新藥開發創新獎」(Most Innovative in Drug Development),此為國際生技產業給予仁新的莫大肯定。2017年,仁新也曾獲國際生技產業媒體「BioCentury」評選為全球最具前景的8家「生技明日之星」(Next Wave)。

       仁新已與台灣產、學、研、醫等單位共同合作,此次邀請Dr. Petrukhin來台的主要目的之一即著眼於台美間的雙向交流,將進一步嫁接起雙方的合作機會,以加速藥物開發進程。未來仁新將秉持發展初衷,持續鎖定醫藥需求未被滿足的疾病進行藥物開發,深化「暢銷市場」、「孤兒藥」一藥二用策略,拓展全球新藥市場。