2022-10-12

RNAi大廠艾拉倫拜會生技中心 有望開展核酸藥物合作討論

生技中心與RNAi國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談,針對未來在核酸藥物技術的發展進行深度交流。(生物技術開發中心提供)

2022行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)於97日閉幕,會後行政院副院長沈榮津特別宣示,政府將以核酸藥物為重點,帶頭投資CDMO公司。為引領台灣生技取得國際核酸藥廠合作機會,生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)與RNAi國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談,雙方針對未來在核酸藥物技術的發展進行全面性討論,期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中找尋更多合作機會。

近年來隨著BNT、莫德納在新冠mRNA疫苗的成功應用,不同類型的核酸藥物與疫苗(mRNAsiRNARNAi等)已成為目前全球各國重點發展的領域。生技中心涂醒哲董事長指出,艾拉倫在全球核酸藥物的開發與應用具領導性地位,其用於罕病的核酸藥物Onpattro(成分名patisiran)更在2018年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,為全球第一款通過的RNAi核酸藥物,期待台灣透過交流,學習艾拉倫在核酸藥物開發經驗,全面性的參與相關製程研發,讓台灣在亞洲地區的核酸藥物研發與製造搶得先機。

生技中心吳忠勳執行長表示,經與艾拉倫深度討論後,了解艾拉倫在核酸藥物整體技術研發方向,從最初遺傳疾病研究,跨入HBVB型肝炎)、高血壓、阿茲海默症等不同疾病應用領域,代表RNAi技術可應用在未來藥物或疫苗研發前景無限。然而,目前核酸藥物研發與製造供應鏈幾乎集中在北美和歐洲藥廠手上,亞洲現僅有幾家短鏈製造廠商,尚未出現已建置完成的長鏈核酸藥廠。為此生技中心請艾拉倫評估未來在台灣設立研發中心的可能性,期盼扮演台灣核酸藥物研發領頭羊角色,提早讓台灣加入全球核酸藥物市場供應鏈,實現政府加速次世代生技產業發展的終極目標。

對於下階段在台灣投資研發或設廠的規劃,艾拉倫總經理Norton Luiz Fortuna de Oliveira表示,因台灣具有先進的醫療與健保制度環境,艾拉倫已來台共進行四次投資評估,並已納入41位台灣病友參與多項三期臨床研究,此為台灣歷年來最大規模的罕病臨床研究投資,配合藥物給付審核進程,期望罕病藥物Onpattro可在今年底獲得突破性進展。

由於生技中心多年來已累積深厚的生物製藥研發經驗,已邀請生技中心今年10月至艾拉倫美國總部參訪,期盼雙方緊密成為核酸藥物研發的重要夥伴。