療效獲諾貝爾獎肯定 免疫療法為晚期肺癌治療新希望! 醫界聯合向健保署喊話: 應儘速給付晚期肺癌第一線免疫療法!

【台北訊】今年諾貝爾醫學獎頒發給免疫療法,認證了其抗癌效果,發現免疫療法機轉的美國學者艾利森(James Allison)與日本學者本庶佑,更是半世紀以來唯一以癌症新療法獲獎的專家1,而這更是印證了免疫療法所代表的時代意義,現今這個機轉已發展為「免疫檢查點療法」(Immune checkpoint therapy,俗稱免疫療法),其中,PD-1PD-L1CTLA-4等免疫療法更已是國際抗癌的主流趨勢,治療效果佳;臨床研究顯示於晚期肺癌領域可延長的中位數存活時間甚至是化療的一倍多2。然而,在英國、日本等各國相繼給付免疫療法使用於晚期肺癌第一線治療的同時3,4,台灣的病友卻苦苦等不到健保伸出援手,有鑑於癌友生命逐漸逝去,抗癌分秒必爭,台灣肺癌學會與台灣臨床腫瘤醫學會正式公開的提出呼籲,向健保署喊話:應儘速將晚期肺癌第一線免疫療法納入健保給付!

醫師免疫療法延命有方,部分使用患者越早用效果越好!
臨床研究顯示此類患者第一線使用免疫療法,中位數存活期突破三十個月2
台灣臨床腫瘤醫學會理事長高尚志指出,台灣每年新診斷的肺癌患者達一萬三千多名,每40分鐘就有一人罹患肺癌5,因為肺癌具有不易早期發現、容易轉移的特性,國內超過七成患者發現時已為無法開刀的晚期6。近四成患者腫瘤未有特殊基因表現,沒有標靶治療可以使用,在健保給付內僅能使用化學治療,但治療成效不彰,中位數存活期不到一年7,急需要導入免疫療法投入戰線來救命。

高尚志表示,「免疫療法是精準醫學的展現」,免疫療法徹底改變癌症治療邏輯,不同於傳統療法主要針對腫瘤細胞進行攻擊,而是透過誘發患者自身的免疫系統來擊退癌細胞,帶給全球癌症患者新治療契機。因治療成效佳,延長許多患者的壽命,可望幫助癌症有朝一日成為慢性病,美國國家癌症資訊網(NCCN, The National Comprehensive Cancer Network)臨床指引已經將免疫療法列入標準治療8。臨床研究顯示,PD-L1高度表現的晚期非小細胞肺癌患者於接受免疫療法治療後,中位數存活時間可達三十個月,為傳統化療的一倍多2,樹立晚期肺癌治療的新里程碑。

抗癌的第一線治療方式的評估及決策相當重要,高尚志理事長表示,「要踏出成功的第一步,才不會影響接續的治療配套」。因免疫療法主要靠自身的免疫力對抗癌症,經過化學治療後免疫力會變差、且腫瘤也可能會變異,「研究發現針對PD-L1高度表現的晚期肺癌患者,最好是可以在第一線、越早使用免疫療法效果會較好。」

人命關天不能拖!台灣每不到一小時就有一名肺癌病患死亡9
醫界首度疾呼晚期肺癌第一線免疫療法應盡速納入健保給付
免疫療法讓臨床醫師有更完備的抗癌武器,更讓許多原本只能用化學治療的癌友,透過免疫療法的精準治療來延長存活期,看見抗癌希望。台灣肺癌學會理事長陳育民表示,免疫療法問世已有約3年左右的時間,3年的時間對於肺癌病友來說,就是無法超越的存活期門檻,在等待的過程中,有許多的病友已經離世,目前全球有33個國家給付免疫療法,英國3、加拿大10、澳洲11、日本4等先進國家也相繼給付,且更是於第一線就給付,讓許多台灣的晚期肺癌病友更是引頸企盼健保德政的幫助。

陳育民指出,「反觀台灣肺癌死亡率連續10年蟬聯台灣癌症死亡率第一名12,尤其是晚期肺癌無基因突變的患者治療選擇少,在健保給付內的治療選擇以化學治療為主,效果相對較差,存活期較短,雖然免疫療法已到位,台灣患者仍是『看得到、用不到』,雖然台灣的健保制度享譽國際,然而在免疫療法的給付腳步上,卻落後其他國家!」

2017年台灣每不到一個小時就有一名肺癌患者死亡9,抗癌治療分秒必爭!為了加速完整台灣晚期肺癌病友的治療權益,幫病友爭取活下去的希望,台灣肺癌學會與台灣臨床腫瘤醫學會兩大學會呼籲健保署也應加快腳步,儘速展開與藥廠的對話與協商,早日將晚期肺癌免疫療法第一線治療納入健保給付。
各國給付免疫療法的現況13
國家
第一線非小細胞肺癌
第二線非小細胞肺癌
英國
已給付(單用/需檢測PD-L1)
已給付
加拿大
已給付(單用/需檢測PD-L1)
已給付
澳洲
已給付(單用/需檢測PD-L1)
已給付
日本
已給付(單用/需檢測PD-L1)
已給付
韓國
討論中,預計將給付
已給付

1: PD1 = programmed cell death protein 1; PD-L1= programmed death ligand 1
2:因免疫療法是一種透過自身免疫系統來治療癌症的方法,因此其可能發生免疫相關不良反應,如免疫媒介性肺炎、結腸炎等。其他臨床重要不良反應包括腹瀉、噁心、搔癢、疲倦、噁心食慾降低、嘔吐等。

參考資料:
1.        All Nobel Prizes in Physiology or Medicine https://www.nobelprize.org/prizes/lists/all-nobel-laureates-in-physiology-or-medicine/
2.        Brahmer et al. Updated Analysis of Keynote-024: Pembrolizumab Versus Platinum-based Chemotherapy for Advance NSCLC with PD-L1 ≥ 50%. 2017
4.        Japan grants reimbursement to 11 drugs, awards Keytruda same NHI price as Opdivo https://ihsmarkit.com/country-industry-forecasting.html?ID=10659122927
5.        十大癌症年齡標準化發生率長期趨勢(資料僅含侵襲癌台灣癌症登記中心
6.        民國104年癌症登記報告 衛生福利部國民健康署  P.85, P.615, P617.
7.        Martin R.,Klaus F.R.(2017).Precision-Diagnosis-and-Treatment-for-Advanced-Non–Small-Cell-Lung-Cancer. The new England journal of medicine.
8.        NCCN Guideline for Patients Non-Small Lung Cancer.( 2018). P38, P89,90
9.        民國106年死因統計年報
10.     pCDOR EXPERT REVIEW COMMITTEE(pERC) INITIAL RECOMMENDATION https://www.cadth.ca/sites/default/files/pcodr/pcodr_pembrolizumab_keytruda_nsclc_1stln_in_rec.pdf
11.     New treatment for lung cancer approved http://medicalrepublic.com.au/new-first-line-treatment-lung-cancer-approved/7868
12.     民國106年死因統計年報 37 衛生福利部統計處
13.     肺癌免疫療法健保該如何給付? 專家建議:先做檢驗預測療效,有助於確認效益!https://www.storm.mg/lifestyle/493287