2019-10-28

日本Cyberdyne HAL®外骨骼機器人進駐台灣醫療復健市場 脊髓損傷患者新曙光 意志操控機器人重拾自主行走能力

國內醫療技術服務龍頭承業生醫集團旗下重要子公司久和醫療與日本外骨骼機器人領域領導者Cyberdyne株式會社於20191027日完成代理合約簽署,由Cyberdyne所研發生產的「機械外骨骼HAL®Hybrid Assistive Limb,又稱為混合輔助肢體)」全線產品將正式引進台灣,其醫療用HAL®Lower Limb Type)已通過歐盟CE認證,並於201712月通過美國FDA核准許可,是國際安全標準認證的醫療用外骨骼機器人產品,可用於脊髓損傷、中風下肢癱瘓與腦部帕金森斯症等患者的醫療復健領域。
外骨骼機器人為目前廣受國際各方關注之技術,中經院報告顯示全球外骨骼機器人光是運用於醫療市場的規模便將從2018年的1.17億美元成長至2030年的5.72億美元,成長力道強勁,這還不包括其在勞動、照顧與救災等領域所展現的市場價值。
醫療用的外骨骼機器人是一塊亟待開發的領域,Cyberdyne研發的HAL®能藉由皮膚表面的感應器讀取人類大腦透過神經向肌肉發出的生理訊號,協助穿戴者完成其「打算要做」的動作,如站立、行走等等,是以穿戴者意志為中心的主動式訓練,國外已有研究發表,結合HAL®的療法確實有助於脊髓損傷以及中風的恢復。台灣脊髓損傷人數約有2.3萬人,每年新增案例超過1,000名;中風人數更是超過23萬人,且每年新發人數逾4萬名,數量相當可觀,目前Cyberdyne的醫療機器人已經成功進入歐、美、日三個指標市場希望台灣的患者也能早日受惠!。
Cyberdyne HAL®與一般機械外骨骼相比,它並不只是提供動力的裝置,其獨特的優勢是「實現意志控制」,HAL®由兩套控制系統構成,分別是「生物意識控制系統(CVC)」和「自動控制系統(CAC)」,其中CVC能判斷穿戴者的指令,協助達到預期的動作,透過此互動式生物回饋(Interactive biofeedbackiBF)迴路,可以加強和調整大腦與脊髓神經元之間的連結,以及神經元和肌肉之間的連結,讓患者重新學會跨步的感覺,促進身體功能的改善和再生,是以人為介入以改善身體機能的全新醫療技術。
經研究實證,慢性脊髓損傷患者經由醫療用HAL®訓練3個月後,在沒有HAL®協助下,10公尺行走時間縮短47%6分鐘可行走距離增加50%,實驗結束後有超過4成的受試者減少了對助行器的依賴,對於協助患者復健或恢復正常生活,具有相當程度的幫助。而針對腦中風後下肢癱瘓、胸椎以下脊髓損傷、帕金森氏症與股關節骨折導致站、坐困難的患者,HAL®也可以提供不同的治療方案。
Cyberdyne株式會社由日本筑波大學的山海嘉之教授於2004年創立,並於2014年於東京證券交易所上市,其所研發之機械外骨骼HAL®應用範圍相當廣泛,除了醫療用的穿戴裝置Lower Limb Type(下肢型)之外,亦有針對單一部位復健使用的Single Joint Type(單關節型)與可降低腰部負荷的Lumbar Type(腰部通用型)。
Lumbar Type(腰部通用型)屬於第一等級醫療器材,久和醫療儀器()公司已於10月份獲得TFDA許可,怡仁綜合醫院也將於第一時間領先全台醫院採用該設備。Lumbar Type(腰部通用型)具有5階段輔助量調節,最大輔助率可達40%,可減輕腰部肌肉、腰椎、椎間盤的負荷,如站起坐下時的前傾姿勢、半蹲姿勢維持、起身動作的協助,可減輕照顧者或勞動者身體負擔、提升被照顧者自立度。對於手術後需臥床的患者,透過反覆使用Lumbar Type(腰部通用型)預期可改善患者自行站立及步行的狀態,有助於長期臥床的患者恢復以往活動能力。
HAL®在日本受到數百間醫療院所及養老院的青睞,目前海外已有9個國家採用,而醫療用HAL®台灣則是預計於明年下半年通過TFDA許可證,正式投入醫療復健市場。而脊髓損傷後續的復健治療包含物理治療、職能治療以及心理重建等不同面向,未來醫療用HAL®的導入使用,相信對於患者的心肺功能、日常生活活動功能(ADL)提升都很有幫助,尤其「重新站起來行走的喜悅」更能幫助患者增強自信心,提高復健成效,期望能為台灣的復健醫療帶來突破性發展。而非醫療用的HAL®也將能提供台灣的被照顧者與照顧者們源自根本的解方,改變照護的未來。
**CyberdyneHAL®-Lower Limb Type」產品影片參考:
Turning Science Fiction Into Robotic Realitieshttps://www.youtube.com/watch?v=CHEkTUr4iWg
Cyberdyne build robots and exoskeletonshttps://www.youtube.com/watch?v=UffBS1uKJdE