2018年10月25日 星期四

精準醫療抗癌新武器~非侵入性癌症基因檢測 抽血偵測腫瘤DNA 《慧智癌監控+》《慧智癌標靶+》《慧智癌追蹤》


基因檢測費用大下降,可以在十萬以下,達到一個甜蜜點」?
全球人口快速老化及不健康生活型態,癌症發生人數持續攀升。根據國健署最新公布,每5分鐘就有1人罹癌,再創史上最快紀錄。「癌症時鐘」持續快轉,隨著基因檢測技術的創新發展,精準醫療成為癌症治療的新主流,201712月,美國食品和藥物管理局(FDA)正式宣布,NGS次世代基因定序之癌症基因檢測產品,批准用於多腫瘤的多基因檢測。
檢出率九成以上 揭開台灣癌症精準醫療時代的新里程碑
慧智基因非侵入性癌症基因檢測《慧智癌標靶+》《慧智癌監控+》《慧智癌追蹤》正式在台灣上市,採用先進的illumina全基因體NGS平台,並運用國際大廠羅氏液態切片(Liquid Biopsy)的 檢測專利新技術,只需10-20cc血液,癌症檢出率達九成以上,提供臨床醫師用於早期診斷、療法選擇、預後判斷、復發監測,協助患者找到最好的治療方案。
適用所有癌症患者 全程在台灣完成  早診斷、早治療、全監控
慧智基因 非侵入性癌症基因檢測服務,適用於所有的癌症患者,全程在台灣進行完成,不需將檢體送出國外,縮短時程,以減少航空運送不必要的風險。14個工作天完成報告,針對大腸癌、肺癌、乳癌等十多種癌症,提供標靶用藥配對建議及術後的追蹤監控,協助醫師即早發現、即時監控,揭開台灣癌症精準醫療時代的新里程碑。
液態切片新技術 判讀腫瘤基因檔案
慧智基因執行長,也是知名基因遺傳學者蘇怡寧醫師表示:『癌症精準醫療時代已到來,更準確、更方便的液態切片技術,正快速改變癌症的診斷、治療及監控方式,透過簡單的血液樣本,判斷出腫瘤的基因檔案,這對癌症的用藥選擇、治療監控和復發追蹤,將提供有價值、有系統的臨床指導及治療方向,由對症下藥,提升到「對人下藥」的個人化醫療。』
人體中大部分的DNA都存在細胞裡,當細胞死亡後將釋放DNA到血液中,同樣的,當癌症腫瘤細胞死亡後,也會釋放DNA到血液中,這些DNA叫做腫瘤游離DNA或循環腫瘤DNA(ctDNA)。無論癌症正在發展、或已被抑制,癌細胞基因都可能會隨著時間變異,而這些變異可從血液中找到蛛絲馬跡。《慧智癌標靶+》可偵測77個基因數,提供臨床上標靶藥物的配對。而復發及轉移,更是許多癌友最擔心害怕的事,《慧智癌監控+》《慧智癌追蹤》相當於癌症復發的情報站,偵測最多達197個基因數,檢測血液中的ctDNA,可即時反應體內腫瘤當下的基因變化,提早發現腫瘤細胞是否復發或產生新突變。
抽血驗癌免挨刀 提早半年發現腫瘤變異 術後復發監控新利器
在癌症術後追蹤工具中,傳統生化腫瘤指數檢測(如: CEACA153CA125),醫師會依據檢驗的結果,規劃下一步的檢測或治療方向;但生化腫瘤指數容易受到個人健康狀況及體質影響,不同癌症的準確度也不一,而數值正常也不表示沒有癌症,只單憑術後的檢測結果,醫療團隊難以判別癌症是否復發,進而影響到後續的診斷及治療時機。墨爾本Peter MacCallum 癌症中心教授Sarah-Jane Dawson2013年發表,針對30位乳癌患者在復發監控或轉移追蹤,研究顯示ctDNACEA,CA153能早半年的時間更早發現異常。
傳統組織切片診斷腫瘤,需要透過穿刺或手術切片等侵入性方式取得組織做檢驗,採侵入性,有採檢次數、數量或器官組織的限制;而液態切片則是透過抽血分析腫瘤DNA,非侵入性、快速安全且準確度高,減少重覆採樣之不適。
針對基因不同的人,給予不同的個人化的治療模式
慧智基因在國內母胎兒基因檢測市場深耕多年已經是領導品牌,擁有豐富的臨床經驗,可以很快速地移轉到所謂的癌症基因檢測,蘇怡寧醫師表示:對我們來說這是精準醫學很自然的演進與延伸,可以讓更多人享受到基因檢測,對於個人從出生到終老的一生照護,針對基因不同的人,我們會給予個人化的治療模式,這就是精準醫療的一個精義。

他特別強調:精準醫學的基因檢測不要忘了它是醫學,也就是說除了檢測之外,最重要的就是判讀,必須要專業醫師來去做,這是我們最大的利基,我們都是擁有豐富臨床經驗的醫師團隊,使用的技術是由國外實證的,並與最先進的國際一流大廠領導品牌合作,而不是單純從本土開發,同時,我們測量的基因數目前實證上是最多,範圍也是最廣的,可以涵蓋各同不同的基因變異。

基因檢測費用大下降,可以在十萬以下,達到一個甜蜜點」?
過去基因檢測動輒要二三十萬塊錢以上,常讓人認為高不可及,蘇怡寧表示:現在整個技術不斷的更新,加上後續配合費用大幅的下降,目前一個檢測大概可以降到大概十萬塊錢以下,在目前臨床上的幫助,已經是實務上可行
的,那跟過去已經達到一個完全不一樣的面貌。
慧智基因認為,癌症基因檢測在國內市場剛開始萌芽,未來市場發展值得期待,目前積極與國內醫學中心合作中。

【產品資料】
慧智基因 非侵入性癌症基因檢測

《慧智癌標靶+
《慧智癌監控+
《慧智癌追蹤》
作用
精準治療 標靶用藥選擇
癌症治療 長期監控偵測
癌症治療 長期監控偵測
檢測基因數
77
197
*限定特定基因點位
*限已做過《慧智癌標靶+》或《慧智癌監控+》之患者
檢測效能
敏感性
Sensitivity
高於九成
高於九成
高於九成
檢測效能
陽性預測值
PPV
高於九成
高於九成
高於九成
切片方式
液態切片
抽取10-20cc血液
液態切片
抽取10-20cc血液
液態切片
抽取10-20cc血液
專利技術
國際領導大廠羅氏
專利技術合作
國際領導大廠羅氏
專利技術合作
國際領導大廠羅氏
專利技術合作
檢測平台
世界領先大廠illumina
NGS
次世代定序
世界領先大廠illumina
NGS
次世代定序
世界領先大廠illumina
NGS
次世代定序
實驗地區
台灣慧智實驗室
台灣慧智實驗室
台灣慧智實驗室
報告簽核
專科醫師簽核
專科醫師簽核
專科醫師簽核
報告天數
14工作天
14工作天
14工作天
售價
$99,900
$99,900
$29,900
適應對象
初次使用標靶治療前或復發後調整治療策略之患者。適用於所有癌症,特別建議乳癌、肺癌、大腸癌或以下情況患者:
評估適合標靶藥物
對藥物已產生抗藥性
無法取得組織切片
藉由定期抽血檢測,了解癌症患者是否具有相關基因突變,可即時監控癌症進展,提早發現基因變異,以調整治療策略。適用於所有癌症,癌特別建議乳癌、肺癌、大腸癌或符合以下情況之患者:
評估治療成效
使用ctDNA作為追蹤指標
無法定期取得組織切片
參考文獻:
1.Nature Medicine. 2014;20(5):548-554│2.Nature Biotechnology. 2016;34(5):547-555│
3.Nature Reviews Cancer. 2017; 17:223-238│4.National Comprehensive Cancer Network guideline 2017
5. Dawson et al, N Engl J Med. 2013