2022-03-23

經濟部協助建置疫苗佐劑關鍵戰力 工研院攜手基龍米克斯打造核酸合成廠

(新北市訊)一場疫情凸顯出疫苗國產化的重要性!工研院與基龍米克斯生物科技股份有限公司(419523日共同宣布,在經濟部技術處支持下,由工研院協助基龍米克斯打造的核酸合成廠正式完工,預計10月取得ISO認證後,第四季正式生產,未來有望補足當前疫苗核酸佐劑必須跨海採購,廠商成本負擔沉重還不一定買得到的市場缺口,達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標,後續還能與國內外藥廠合作,供應核酸類藥物的原料,進而提升臺灣生醫新藥產業產值。

經濟部技術處表示,2020年新冠肺炎疫情崛起時,技術處超前部署,支持工研院開發出多項防疫科技,如疫開罐套組、正壓採檢亭、醫療級呼吸器等,護衛臺灣最前線。現在進入後疫情階段,疫苗生產成為各國邁向正常生活的關鍵,而疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。由於佐劑可讓「次單位疫苗、去活化疫苗」打入人體後更有效果、所需劑量更少,市場需求甚高。但是當前國產疫苗所需的核酸佐劑均購自海外,不僅昂貴,甚至想買還買不到。技術處力促工研院攜手基龍米克斯打造核酸合成廠,協助廠商補足產業缺口,強化國產疫苗供應鏈的自主化,進而幫助廠商進入國際市場,搶佔商機。

根據市場研究公司Mordor Intelligence指出,2020年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元,預計2026年可衝上14.7億美元,複合年增長率(CAGR)達13.37%。工研院副院長彭裕民表示,觀察到全球對疫苗佐劑的高度需求,同時在經濟部技術處科技專案長期支持下與生醫業者緊密合作,在大/小分子藥、天然物、醫材、甚至化粧品等領域,從協助研究開發、雛形轉譯、試量產、臨床前驗證、臨床試驗、GMP系統建置、輔導上市等,擁有豐富的GMP工廠輔導經驗。面對新冠肺炎疫情持續延燒,生產國產疫苗所需的佐劑需求漸增,工研院決定在202110月與基龍米克斯簽約,三階段協助廠商產業升級,包括:協助GMP工廠的整體設計與規劃、建立製程品管標準化、輔導取得ISO認證,期許未來可望能進一步強化國產核酸合成產業鏈,並協助基龍米克斯切入「委託研究開發暨生產服務(Contract Development and Manufacturing OrganizationCDMO)」市場,帶動生技產業國產化。

核酸藥物是全球藥物發展的重點方向之一,尤其核酸藥物應用於基因治療、免疫治療的精準醫學,近年受到廣泛注意且市場快速成長,建立核酸合成廠成為切入這塊市場的重要關鍵。工研院積極擘畫「2030技術策略與藍圖」,希望以科技建構「健康樂活」的應用領域,深耕智慧醫電、再生醫學、醫藥研發等重點技術,跨域共創精準診療及健康照護新產業生態,期望為全民帶來更多福祉。