2021-12-03

搶台灣第一!治療案例分享 花慈攜尖端醫 間質幹細胞治脊髓損傷

花蓮慈醫院與尖端醫(4186)共同主辦開幕聯合記者會,(左五) 衛福部常務次長石崇良、(左四)花蓮慈院院長林欣榮與(右五)尖端醫(4186)董事長蘇文龍等貴賓共同出席。尖端醫/提供

台北訊---全國「首家」通過衛福部核准,自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫, 透過病患案例,在2021台灣醫療科技展以「細胞治療」為主題舉辦開幕聯合記者會,以尖端醫(4186)卓越細胞培養技術與管控能力,加上花蓮慈濟醫院在幹細胞治療的領先研究,希望能突破現行醫療上的侷限。

記者會由衛福部常務次長石崇良、花蓮慈院林欣榮院長及尖端醫董事長蘇文龍開幕致詞,透過「25歲簡先生臨床日記」,展開與醫界朋友、病患家屬展開對話。

衛福部常務次長石崇良也蒞臨祝福,他指出,花蓮慈院非常重視醫療新技術發展,在特管法修訂頒布後,不僅是首家提出申請細胞治療計畫的醫院,也是第一家通過骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷的團隊。

花蓮慈院林欣榮院長表示,這不僅開啟臺灣脊髓損傷治療新里程,也希望能突破現行醫療上的侷限,為病人找到新的契機。

第一家通過骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療應用脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損許可的尖端醫董事長蘇文龍表示,尖端醫是第一家通過免疫細胞及間質幹細胞GTP製備核准的生技公司,目前通過衛福部核定的細胞治療案計七案,未來將持續與各醫院合作,搭配一流細胞品質,持續將幹細胞治療技術帶至全國各個角落,期許幫助飽受因為關節炎站不了與脊髓損傷動不了的病患為使命。

邱琮朗主任指出,細胞治療持續在進展當中,骨髓幹細胞運用在臨床上是目前最成熟的技術,以國外的經驗來說,有些病人下半身能恢復到有知覺,這些都對病人日常生活上改變非常大。

花蓮慈濟醫院收案,因車禍導致脊髓損傷的患者,今年才25歲,胸部以下完全癱瘓,上廁所得靠自己導尿來排泄,「撞擊造成的腦部創傷」導致他感受不到飢餓,也喪失了自主生活的能力,25歲的人生完全變了樣。

自體骨髓間質幹細胞治療,利用間質幹細胞特有的免疫調節與細胞分化的能力,可誘導神經細胞再生,有機會使斷裂的神經傳導恢復。

尖端醫細胞醫學部副處長陳鈺霖說明,尖端醫不只有完善的品質管理系統,還俱有細胞自行檢測能力,在細胞產品送到醫院前,提供完整報告,讓醫師和病患在臨床使用上更有信心。

尖端醫依循特管辦法提供合作醫療院所全方位服務,包括「特管送件、教育訓練、專人服務、專人傳送及專業製備」等五大服務優勢,規劃未來海外發展將以東南亞為主、大陸為輔進行細胞整廠輸出,提供實驗室建置、軟硬體協助等服務。

【附件】案例說明

「好好的人生成為了『輪』生」25歲的簡先生,11月初才剛完成自體骨髓間質幹細胞回輸手術。五年前一場車禍,造成簡先生胸椎第56節脊髓損傷,胸部以下癱瘓,沒有知覺,也不會痛,上廁所得靠自己導尿來排泄,「撞擊造成的腦部創傷」導致他感受不到飢餓,也短暫失去味覺與嗅覺,簡先生靦靦表示,經過努力復健兩年,生活部分,他很早就學會自理,強壯的上半身還能自己開車出門,不太需要倚靠家人的特別照顧,期待手術後可以恢復的很好。

長期關注脊髓損傷相關治療的簡媽媽,從網路上得知花蓮慈院有在進行間質幹細胞治療脊髓損傷,就與兒子翻越山嶺從南投一起來到花蓮慈院找邱琮朗主任求醫,經過詳細檢查與評估,符合收案標準,包含脊髓損傷診斷後6個月或以上,且神經學檢查顯示至少持續1個月無進展的穩定結果、神經損傷水平爲第七頸椎至第二腰椎之間、ASIA神經學分級爲A級(下肢全癱及肛門無感覺)等。

「哪怕只有一點點的希望,也要試試看」簡媽媽說,兒子很堅強,受傷後三、四個月才第一次在她面前崩潰痛哭,真的很捨不得!所以得知孩子可以做這項手術時,覺得很幸運,也很感恩,不敢說手術後一定能恢復的像正常人一般,但希望術後,他能順利長出神經,恢復到可以自行排泄,雖然他總說不會痛,但家人看在眼裡總是心疼,而最期待的還是希望孩子能恢復運動神經,若能恢復到使用助行器行走的程度,簡媽媽說「依我兒子倔強的個性以及韌度,我相信他可以再站起來」。

「脊髓損傷如果進展到慢性期(六個月之後),其實傳統治療方式就只剩復健」邱琮朗主任表示,受傷超過半年的脊髓損傷患者,從復健得到的進展是非常少的,所以去年花蓮慈院與尖端醫通過衛福部的脊髓損傷細胞治療,提供患者復原的一線契機。

骨髓中含有間質幹細胞有免疫調節與細胞分化的能力,同時誘導神經細胞再生,有機會使斷裂的神經傳導恢復。邱琮朗主任提到,自體骨髓間質幹細胞治療方式,由血液腫瘤科醫師從病人體內抽取骨髓後,交由尖端醫細胞製備場進行分離萃取及培養,四週後,再由他回輸到脊髓損傷的病灶處即完成。

為了讓治療更精準有效,邱琮朗主任指出,回輸間質幹細胞前,需先將病人受傷部位的纖維化及疤痕化組織清除後,再打開硬脊膜,接著針對受損部位上、中、下六個點分別回輸間質幹細胞,除了能幫助修復週邊神經組織外,也能吸引生長因子促進神經再生,也希望將脊髓損傷部位的神經串聯起來,讓細胞有機會修復後,再把這些脊髓的訊息往下傳導。

邱琮朗主任也分享國外已執行相關術式的文獻資料,指出細胞治療一直持續在進展當中,而骨髓幹細胞運用在臨床上是目前最成熟的,以國外的經驗來說,有些病人下半身能恢復到有知覺,或是膀胱功能復原到能感受到想上廁所等的感覺,這些都對病人日常生活上改變非常大。

邱琮朗主任說,未來方向會著重於運動功能恢復,希望建立病人部分的感覺及運動功能、膀胱甚至是排便功能,再來就是搭配復健、脊髓刺激術或肌肉鬆弛劑等多種不同的治療方式,來提升幹細胞的功能。