2021-10-26

汽化金&牛樟芝突破技術達到規格化 台灣雙寶打破中草藥無法定性定量魔咒 具溯源履歷 食用安心有保障

大合照汽化金與牛樟芝兩項台灣雙寶已能達到定性定量的特性,成功為台灣中草藥新藥研發打下重要基礎,專家學者齊聚一堂研討座談給予最大期待。

台北訊---長期以來,傳統中草藥在定性及定量的檢測標準數據,遠不如西藥所建立的藥效估,在規格化市場中深具挑戰性。曾被列入經濟部新藥發展計劃的汽化金及牛樟芝,業者顛覆以往的科技,雙雙突破技術門檻將汽化金及牛樟芝達到規格化、標準化,生產過程中更具有溯源履歷,如此一來安全性及有效性可受到確實監控,在定性定量上也有標準可循,成功將中草藥產業技術邁向製藥化向前推進一大步。

汽化式金安全衛生 非傳統式金箔可比擬

傳統中藥藥材分為動物、植物及礦物三大類,其中黃金屬於礦物類別之首,是一味珍貴藥材。成立於1993年的京華堂,研發的「汽化式金」,運用物質三態變化,以物理氣相沉積技術 ( Physical Vapor Deposition ; PVD ),成功產出「汽化式奈米金顆粒」,可用於藥物、複合醫材、醫美及保養品發展,第二種類則為薄膜結構的「汽化式食用金箔」,與傳統錘打製程的金箔相比,規格及效能都超越許多,可應用於食品、酒品、保養品、醫美及醫材等運用發展。

作為食品原料,汽化式金與傳統金箔在製程上有著天壤之別。京華堂汽化金製造過程採取真空處理,大幅度減少人為干擾,成功降低外部污染物,可提交各成分的定性定量配方資料,目前已完成毒理及藥理試驗,這樣高的規格2002年起陸續取得台灣001598號、歐盟E175、美國10534801194等食品添物加許可證及TFDA醫材認證醫字第007305,目前仍為衛生署及經濟部唯一認證的食用金生產製造廠商及純金醫材製造商。

而傳統式金箔則是透過手工不斷重複敲打、延展的方式製作而成,主要可作為工藝品裝飾使用,在安全認證方面,容易在過程中受到加工工具沾污外,絕對無法符合食品工廠的標準規範,更不可能提出證明佐證無毒性試驗報告,提醒民眾在食用金箔時不得不多加留心。

固態與氣態的製程 在微觀世界中大不相同

「汽化金讓黃金入食這件事,不再只是奢華高貴噱頭!」傳統金箔手工錘打加工的方式,在宏觀世界看來十分透亮輕薄,幾近吹彈可破的地步,然而在微觀的世界中,錘打金箔的紋理如山巒起伏、連綿不斷,因1公克黃金可延展超過2公里的金絲,就可得知黃金具有高度延展性,再者黃金於加工時易沾黏聚集的特性,在製程中需加入銀、銅或其他金屬,並不適合入食,但汽化金技術已成功顛覆傳統,解決所有問題。

汽化金是以顆粒堆疊的方式,純度粒徑單一均勻,可設置特定排列堆疊參數,在視覺上可呈現多種不同色澤及型態,現已成功開發出純度9999的食用級規格,並完成動物毒理實驗、皮膚刺激性及敏感性試驗、SGS重金屬及防腐劑等多項檢測,作為原料可依據不同產業需求,添加在食品、飲品、化妝保養品、複合醫材、藥物載體等應用皆可,多元運用。

台灣國寶牛樟芝 固態培養規格化 安全有保障

牛樟芝可有效抑制癌症的相關學術發表眾多,然而過去在培養過程中難以定性定量生產,容易因潮濕環境造成細菌污染,成為一大隱憂。鍾玉山博士曾任財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所副所長,現任邁高生物技術開發總經理,針對牛樟芝無法定性定量及污染等問題,他已成功研發解決之道。

鍾玉山博士創新固態培養牛樟芝,過程採用培養基調配,透過高溫環境殺菌,進行植株作業,運用環境控制培養,最後採收烘乾,子實體培養流程乾淨安全,不受外界干擾,可追溯來源,更能達到定性量產,通過安全毒性試驗,成功獲得各國多項專利證書。

透過汽化金與牛樟芝兩項台灣雙寶已能達到定性定量的特性,成功為台灣中草藥新藥研發打下重要基礎,持續邁向下一個里程碑。