2021-06-29

唐獎生技醫藥獎得主岸本忠三開發之生物製劑藥物安挺樂 獲得美國FDA緊急授權使用治療COVID-19病人

美國食品藥物管理署(FDA)624日通過Genetech藥廠申請安挺樂Actemra (tocilizumab)藥物用來治療新冠肺炎病人的緊急授權使用(EUA),該生物製劑藥物正是2020年唐獎生技醫藥獎得主,現任為日本大阪大學岸本忠三 (Tadamitsu Kishimoto) 教授及其團隊與中外製藥株式會社成功開發的抗IL-6受體抗體藥物。

岸本忠三教授在研究一般免疫反應機制的時候,發現到一個會調節抗體產量的細胞激素,這個因子在日後被命名為介白素-6 (IL-6)。他的團隊辨識並且選殖出IL-6及其受體,進而證明IL-6和許多發炎性疾病的成因有關,包括類風濕性關節炎及幼年特發性關節炎等,並於後續將該機制成功開發為安挺樂Actemra

安挺樂Actemra (tocilizumab)為靜脈點滴注射劑,可抑制促發炎細胞激素IL-6在類風濕性關節炎等發炎反應,目前核准用於治療類風濕性關節炎(RA)、多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)、全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)

根據美國食品藥物管理署本(110)624日所發布的緊急公告指出,Actemra 對正在接受皮質類固醇藥物、呼吸輔助或葉克膜治療的成人和兩歲以上的兒童COVID-19病患可能具有治療的效果,其依據來自四項臨床研究(RECOVERYCOVACTAEMPACTAREMDACTA)