台灣疫苗推動協會黃玉成理事長(左)與李秉穎榮譽理事長(右)
表示疫苗安全講究實證。（圖╱台灣疫苗推動協會）
台北訊---疫苗安全性問題一直是民眾關注的焦點，每年只要有疑似不良事件通報，就會佔據媒體版面、抓住閱聽人眼球，可是疫苗真的有這麼不靠譜嗎？如果疫苗真的這麼不安全，為什麼感染科和小兒科醫師都鼓勵大家接種疫苗？
不良事件≠不良反應 不良事件應改名「疑似不良事件」
台灣疫苗推動協會理事長、長庚紀念醫院教授級主治醫師黃玉成表示，其實一直有一群反疫苗群體，只要有關疫苗安全的風吹草動，就會被拿來大做文章，媒體也是都先報了再說，等到最後確認跟疫苗無直接相關，澄清的報導卻少之又少或是篇幅很小，長久如此，難免影響大家對疫苗的信心。
黃玉成強調，疫苗安全要看時序性和因果，簡單來說，在時序上有相關性，例如打完疫苗後發生症狀，應該稱為「不良事件」，確定了因果關係、的確是由接種疫苗疫苗引起的，才稱為「不良反應」，前者是疑似，後者是確認，兩者不該混為一談，不良事件也絕不等於不良反應。
死疫苗在48小時內就有症狀 超過時間就無直接相關
他進一步舉例，所有的疫苗可以大致分成活的疫苗(活性減毒疫苗)和死的疫苗(不活化疫苗)，死疫苗像是流感、肺炎鏈球菌疫苗等，打完後局部很快就可能出現腫、痛和身體倦怠1，症狀很少超過48小時才發生；肺炎鏈球菌疫苗也是約有1%機率會在48小時內發燒，所以超過48小時以後才出現的症狀，大多跟死的疫苗無直接相關2。
活疫苗通常不會立刻有反應 最快1周後才出現症狀
至於活疫苗像是MMR(麻疹德國麻疹腮腺炎)、卡介苗、水痘等，這類疫苗就像病毒進入人體，會有潛伏期，所以症狀通常較晚發生，MMR可能在打完的1周後才會出現發燒症狀 3，此外，也有少數血小板低下症4；水痘則通常是5-26天後才出現症狀5；依醫囑接種卡介苗可能出現腋下、頸部淋巴結腫脹6，我國卡介苗骨炎、骨髓炎發生比率約百萬分之55，卡介苗不良反應平均發病年齡約為接種後6個月至2年，因此對於接種卡介苗之幼童成長至2歲至3歲間，若發現幼童出現骨炎、骨髓炎的症狀(例如：局部腫脹、肢體無力、步態不穩等)，宜至小兒科進行診療評估，經過醫療照顧後，幼童多半能恢復正常生活7。。因此打完活疫苗如果立刻出現症狀，通常可能與疫苗無直接相關。
卡介苗較多不良反應 但可防重症腦膜炎仍建議依醫囑施打
雖然卡介苗的不良反應看似較嚴重，也是通報預防接種救濟的常客，且幾乎9成都會通過給付，但黃玉成強調，卡介苗還是有接種必要，因為可以預防小朋友感染結核菌腦膜炎和瀰漫性結核菌感染，這兩種嚴重疾病如果不打疫苗，患病機會大增，兩害相權取其輕，因此以疾病嚴重度和盛行率來看，依醫囑接種卡介苗有其必要8，世界衛生組織(WHO)提出至 2035 年達結核病盛行率在每10萬人10人以下的全球目標9，台灣自十年減半計畫起始到 107 年從每10萬人60~70人，盛行率降至約40人，但也還未達到WHO的目標，所以還是須持續努力邁向結核病消除之最終目的10。
GBS本來就有一定的發生率 不能全推到疫苗頭上
至於最近傳出有人打疫苗後，確診「格林-巴瑞症候群(Guillain-Barre syndrome，GBS)」，黃玉成表示，GBS是一種免疫性反應，通常在感染後數天至4週內會有症狀發生，典型表現包括肢體先有麻刺感，接著出現肢體無力的症狀，通常從腳開始往上擴散至大腿，最後可能造成全身麻痺，嚴重者甚至可能影響呼吸，目前確實病因未知，只知道是自己的免疫系統不當的攻擊自己的周邊神經系統所引起11。大約2/3的病患在發病時會出現自主神經反射異常，像是:心律不整、血壓不穩定等狀況，大部分的病患在2週內進展到病情高原期，4週內達到最嚴重的程度11；由於在一般正常情況下，GBS就有一定的發生率，台灣每年大約有400例12，因此就算不打疫苗也會出現這些個案，如果這些個案中恰好有人打疫苗，那疫苗就容易就變成代罪羔羊，但研究也顯示，GBS的發生無法完全排除是疫苗的影響，但在統計學上是沒有顯著影響的13。
疫苗安全講實證 個案猝死、史蒂芬強生症候群最後證實跟疫苗無直接相關
黃玉成也再度強調，其實疫苗安全性要講求實證，而不是以單一個案以偏概全，就像有人突然猝死，如果他們之前剛好打疫苗，很多人就會把疫苗當成嫌疑犯，其實這對疫苗並不公平，因為很多事件都有可能碰巧一起或接續發生，當接種疫苗後，如果是身體本來就有的潛在問題爆發出來，怎能直接說是疫苗所導致的？
黃玉成也舉出實例，曾有一名接種疫苗後出現「史蒂芬強生症候群(Steven-Johnson
Syndrome)」的患者，結果是因為患者服用的抗癲癇藥物引起，並非疫苗造成14，也有11個月大的女嬰打完疫苗後猝死，最後證實是B19微小病毒導致心肌炎過世，都跟疫苗無直接相關15。
對疫苗的刻板印象 揭開安全性面紗才能解惑
台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台大兒童醫院小兒科醫師李秉穎也強調，所有疫苗都是經過嚴格臨床試驗和上市後追蹤，才能在臨床上使用。
他舉例，幾年前以色列4名老人一同接種同個批號疫苗死亡，引起國際震動，台灣也將該疫苗下架，但經WHO調查發現並無直接因果關係，後來以色列進行研究，發現有打疫苗的長者死亡率反而低於沒打疫苗的，長者短期內的死亡率增加跟有無施打疫苗其實並沒有直接關係16。日本新聞曾經報導少數女性接種人類乳突病毒疫苗出現慢性疼痛的情況，後來經衛生單位調查，發現為心理擔憂所引發的生理反應，並無科學證據證明與接種人類乳突病毒疫苗有關17。
這些情況就像當年施打新型H1N1流感疫苗，不良事件幾乎都不是由接種疫苗直接引起的，只是打疫苗與本身疾病發作的時間剛好重疊，「但新聞媒體每天都在報導，造成民眾有錯誤印象，覺得不安全，一直延續到現在。」
此外，麻疹在日本、歐美國家大流行，也是起因於他們對疫苗的疑慮，擔心MMR疫苗跟自閉症有關，但事實上，自閉症跟麻疹疫苗是沒有直接關係的。會有這項疑慮，起因於英國醫師威克菲德（Andrew Wakefield）1998年在醫學期刊（Lancet）發表研究指出，MMR和自閉症的形成可能有關。儘管事後發現該研究無對照組18，根據資料統計顯示，兩者應不具相關性3，但英國的研究已經嚇壞許多父母，導致兒童接種人數不斷下滑，且在醫界引發熱烈討論，爭議已經持續20多年，接種率至今仍未見回升。
Reference
1. 衛生福利部疾病管制署<接種流感疫苗嚴重不良反應通報情形>
https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/Jhi2KFSV8wgGhhelczm1PA?typeid=9 (accessed
dated 20201124)
2. 衛生福利部疾病管制署<肺炎鏈球菌疫苗> https://www.cdc.gov.tw/File/Get/FEVtQjb4erCVCerKV6Fg4Q (accessed
dated 20201124)
3. 感染與疫苗https://www.cdc.gov.tw/File/Get/Rxn9PqXNC_iWJN2DzjWu5A (accessed dated 20201124)
4. U
Nieminen et al. Acta
Paediatrica March 1993
5. 衛生福利部疾病管制署<水痘疫苗> https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/BIxUz7qOvlS9MJ3PH3VAZg
(accessed dated 20201124)
6. Information
sheet observed rate of vaccine reactions bacilli Calmette-guerin(BCG)
vaccine https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/BCG_Vaccine_rates_information_sheet.pdf?ua=1 (accessed
dated 20201124)
7. 衛生福利部疾病管制署<權衡卡介苗接種優勢及風險 強化監測及積極性預防> https://www.cdc.gov.tw/Category/ListContent/3263Cslsb96HH82yOx-T8A?uaid=EzYk0kGz5NLXbWgBGWuRYA
(accessed dated 20201124)
8. 衛生福利部疾病管制署<105年起卡介苗適合接種年齡調整為出生滿5個月，建議接種時間為出生滿5-8個月>https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/1UvlKEs_rBpgU7OBJzgRQQ?typeid=48 (accessed
dated 20201124)
9. 我國加入 WHO 2035 消除結核第一期計畫
https://www.cdc.gov.tw/File/Get/uWm0UztLkHnvnRmHUgqigw (accessed
dated 20201124)
10. 107台灣結核病防治年報https://www.cdc.gov.tw/File/Get/lnTbCo2CdtjzYqWZWFEL8Q (accessed
dated 20201124)
11. ANNE D.
WALLING, et al. Am Fam Physician. 2013 Feb 1;87(3):191-197.
12. 張美惠、陳偉立、鄧新棠，TAIWAN PHARMACY. Vol.26 No.1 Mar. 31 2010
13. David N.
Juurlink, et al. Arch Intern Med. 2006;166(20):2217-2221.
14. Shuen-Iu
Hung, et al. Pharmacogenomics (2010)
11(3), 349–356
15. 衛生福利部疾病管制署<台中女嬰猝死與流感疫苗注射無關，疾管局感謝各界協助迅速釐清死因>
https://www.cdc.gov.tw/Category/ListContent/AHwuigegBBBmuDcbWkzoGQ?uaid=_0RqT5o03TpLpYeI_swL4A
(accessed dated 20201124)
16. Kokia
ES. Vaccine 2007;25:8557
17. 衛生福利部國民健康署人類乳突病毒接種手冊 https://www.hpa.gov.tw/File/Attach/8866/File_8492.pdf (accessed
dated 20201124)
18. Andrew Wakefield EARLY REPORT February 28, 1998