2020-07-16

感染疾病日益複雜 永信聚焦發展重症感染藥物


台北訊---全球BIO生技協會與台灣生物產業協會,即將在722日舉辦2020亞洲生技大會(BIO Asia – Taiwan)。今(15)日於台大醫院國際會議中心舉辦活動前記者會並由中研院張文昌院士公開「2020 傑出生技產業獎」。其中,永信藥品工業拿下「產業金質獎」。
今年大會以「危機中找尋生機」(Finding Cures in the Crisis)為主題,涵蓋五大主題:全球抗疫、先進療法、精準醫療、數位醫療、投資與區域合作。共有14場論壇,廣邀國內外頂尖專家集思廣益,為生技產業找出疫情後的下一波新佈局及新機會。
近年來,由於抗生素的廣泛使用而產生抗藥性細菌,對病患健康產生重大威脅;而臟器移植患者使用抗排斥藥物、癌症病患使用化療藥物、愛滋病患者的長期服藥、以及病理分析技術的進步,也讓臨床醫師注意到越來越多的全身性黴菌感染案例。其中,以念珠菌( Candida )引起的院內感染及麴菌( Aspergillus )對免疫缺乏病患引起的侵襲性肺部感染,特別受到臨床上的重視。
永信藥品工業股份有限公司(以下簡稱永信)針對感染性疾病,持續深耕發展抗感染藥物,除了早期開發的廣效型抗生素藥物、中期發展預防性黴菌感染與抗病毒藥物,近期更朝向需求日增的重症感染領域。
過去由於注射型抗黴菌藥物藥價昂貴、與臨床使用上的安全性問題,限制了病患的用藥時機與療程。永信近期開發的Micafungin 注射劑因安全性高、藥物交互作用少,加上永信從原料開發至藥品之垂直整合,有效減少生產成本,形成相對的經濟優勢,可降低健保負擔,提供民眾更好的醫療品質。
近期重大進展如下:
(1) Micafungin (注射劑、原料藥)
全球年市值達100 億台幣,永信數年前即鎖定技術門檻更高的侵入性念珠菌感染治療藥物,精準掌握Micafungin 原料的關鍵製程,包含複合菌種醱酵、酵素轉化、產品純化取得高純度的中間體,再經合成反應產出原料藥,最終製成無菌凍乾針劑產品,現已展開全球各高法規國家市場之查登作業。
(2) Voriconazole (錠劑、注射劑)
以原料藥垂直整合藥品策略,成功開發triazole 類第二代廣效性抗黴菌藥物-Voriconazole,具有錠劑及注射劑兩種規格可提供轉換治療,目前已取得台灣與日本上市許可,未來將持續佈局歐、美等高法規市場。
(3) Amphotericin B (微脂體製劑)
永信與台微體攜手合作,精準掌握特殊奈米化微脂體劑型的關鍵製程,並已成功量產Amphotericin B 之微脂體製劑,目前正配合進行歐、美、中等大型市場的查登作業。

今年由於疫情關係,各國對於抗疫物資的出口已相對保守,原物料供應鏈不若以往寬鬆, 永信為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術以及藥品處方快篩技術之綜合型藥廠,積極深化自原料藥至製劑垂直整合技術能力,快速發展療效一致且高品質的藥品,以保障病患安全。