2019-02-27

聲 明 稿


有關衛生福利部食品藥物管理署針對「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」回收作業一事,亞培藥品事業部(以下簡稱亞培)說明如下:

亞培於2018129日起,自瑩碩生技醫藥股份有限公司取得「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」之藥物許可證 (藥物許可證字號:衛署藥製字第057797),本次列為受影響之19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,係由先前持有該藥物許可證之製造商於2017年所生產。

亞培在取得許可證後生產的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Exnortan®)」,皆已通過自主送驗,確保產品不含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」成分,也皆會提供檢驗報告結果予客戶,請所有客戶與民眾安心使用。
惟針對此次回收作業,亞培將全面配合衛生福利部食品藥物管理署作業,並通力協助瑩碩生技醫藥股份有限公司完成受影響的19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」藥物回收。

本次列為受影響之19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,批號為:160945160946160947170435170436170437170438170439170440170554170555170556170649170650170651170652170653170654170737