亞培於2018年1月29日起,自瑩碩生技醫藥股份有限公司取得「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」之藥物許可證 (藥物許可證字號:衛署藥製字第057797號),本次列為受影響之19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,係由先前持有該藥物許可證之製造商於2017年所生產。
亞培在取得許可證後生產的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Exnortan®)」,皆已通過自主送驗,確保產品不含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」成分,也皆會提供檢驗報告結果予客戶,請所有客戶與民眾安心使用。
惟針對此次回收作業,亞培將全面配合衛生福利部食品藥物管理署作業,並通力協助瑩碩生技醫藥股份有限公司完成受影響的19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」藥物回收。
本次列為受影響之19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」,批號為:160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737。